奥美拉唑肠溶胶囊说明书

奥美拉唑肠溶胶囊说明书

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通用名奥美拉唑胶囊曾用名 英文名OMEPRAZOLE CAPSULES拼音名AOMEILAZUO JIAONANG药品类别抗酸药及抗溃疡病药性状本品为胶囊，内含类白色肠衣小颗粒。药理毒理质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服 后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰 胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶（又称质子泵） 的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性， 阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的 抑制作用。药代动力学口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5～3.5小时血药浓度达峰值， 作用持续24小时以上，可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织，且易 透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%，多剂量生物利用度增至约60%，血 浆蛋白结合率为95%～96%，血浆半衰期为0.5～1小时，慢性肝病患者为3小时。 本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢，代谢物的约80%经尿排 泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。适应症适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征 （胃泌素瘤）。 用法用量口服，不可咀嚼。 （1） 消化性溃疡：一次20mg（一次1片），一日1～2次。每日晨起吞服 或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周，十二指肠溃疡疗程通常2～4周。 （2） 反流性食管炎：一次20～60 mg（一次1～3片），一日1～2次。晨 起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周。 （3） 卓-艾综合征：一次60mg（一次3粒），一日1次，以后每日总剂量 可根据病情调整为20～120mg（1～6粒），若一日总剂量需超过80mg（4粒）时， 应分为两次服用。 不良反应本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便 秘，偶见血清氨基转移酶（ALT，AST）增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这 些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。长期治疗未见严重的不良 反应，但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。 禁忌症对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。注意事项（1）治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可减 轻其症状， 从而延误治疗。 （2）肝肾功能不全者慎用。 （3）本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放 而影响疗效。 孕妇及哺乳期妇女用药虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用，对哺 乳期妇女也应慎用。儿童用药尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。老年患者用药 药物相互作用本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠、华法令、硝 苯啶等，当本品和上述药物一起使用时，应减少后者的用量。 药物过量 贮藏密封，在阴凉干燥处保存。包装20mg。有效期 主要成分通用名奥美拉唑化学名奥美拉唑拼音名 英文名OMEPRAZOLECAS No.73590-58-6结构式 分子式 分子量 规 格




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